Một nhóm phụ nữ đã và đang gặp phải các vấn đề liên tục với miếng dán Estradot cho biết họ cảm thấy đã được lắng nghe sau khi cơ quan quản lý dược phẩm Medsafe thông báo sẽ bắt đầu thử nghiệm độc lập sản phẩm này.
Nhiều phụ nữ đã báo cáo các vấn đề về miếng dán estrogen không dính hoặc không hoạt động đúng cách, khiến một số triệu chứng tiền mãn kinh của họ tái phát.
Nhà sản xuất Sandoz nói với RNZ rằng họ đã nhận được khoảng 50 khiếu nại từ New Zealand, trong khi Medsafe cho biết họ đã nhận được 149 khiếu nại.
Vào thứ Sáu tuần trước, các quan chức Medsafe đã gặp gỡ một số phụ nữ để hiểu rõ hơn về những vấn đề họ đang gặp phải.
Bronda Smith, quản trị viên của một nhóm hỗ trợ mãn kinh trực tuyến, nói với Morning Report rằng cuộc họp rất đáng khích lệ.
“Chúng tôi thực sự cảm thấy được lắng nghe, điều đó thật tuyệt vời.”
Cô cho biết một trong những thành công lớn nhất của cuộc họp là Medsafe đã khởi xướng quy trình thử nghiệm độc lập.
Smith nói rằng nhà sản xuất Sandoz đã thực hiện một số thử nghiệm đối với hàng tồn kho tại Mỹ.
“Vì vậy, họ đã không thử nghiệm các lô hàng thực tế được giao đến New Zealand.”
Cô cho biết nhóm cũng lo ngại vấn đề này rộng hơn suy nghĩ ban đầu sau khi phát hiện một Nhóm Hỗ trợ Mãn kinh ở Anh cũng đã nêu lên lo ngại về Estradot vào năm ngoái.
“Chúng tôi bắt đầu cảm thấy như Sandoz đang nói dối chúng tôi một chút,” cô nói.
Trong một tuyên bố, Sandoz cho biết họ đã tiến hành một cuộc điều tra kỹ lưỡng sau các khiếu nại gần đây và đã hoàn tất việc thử nghiệm lại các mẫu lưu giữ của các lô hàng được phân phối tại New Zealand.
“Chúng tôi đang thảo luận với Medsafe và đã cung cấp một lý do chi tiết giải thích tại sao việc thử nghiệm tại địa phương ở New Zealand là không khả thi. Điều này là do không có các phòng thí nghiệm được kiểm định để thực hiện các thử nghiệm, sự phức tạp của sản phẩm, bản chất của công nghệ keo dán và các quy trình đã được kiểm định tại cơ sở sản xuất.”
Sandoz cho biết họ hoàn toàn ủng hộ Medsafe tiến hành thử nghiệm độc lập của riêng mình và sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ với cơ quan này để đảm bảo tất cả các yêu cầu quy định luôn được đáp ứng.
Người phát ngôn Bộ Y tế cho biết Medsafe đã xem xét tất cả các khiếu nại một cách nghiêm túc và bắt đầu điều tra ngay khi nhận được những khiếu nại đầu tiên.
“Điều này bao gồm việc thu thập thông tin từ công ty, kết quả thử nghiệm của họ đối với các lô hàng liên quan, và đảm bảo chất lượng từ cơ sở sản xuất,” họ cho biết.
“Medsafe đã khởi xướng thử nghiệm độc lập (với PHF tại New Zealand) đối với các lô hàng đã đến New Zealand, bổ sung cho những gì công ty đã thực hiện. Việc này có thể mất một thời gian nhưng giúp chúng tôi tìm ra lý do tại sao chúng tôi nhận được khiếu nại trong khi các quốc gia khác (như Úc) thì không. Chúng tôi cũng đang kiểm tra với các đối tác quốc tế, nơi các miếng dán này cũng được cung cấp.”
Người phát ngôn cho biết Medsafe sẽ tiếp tục công bố thông tin cập nhật trên trang web của mình.
“Chúng tôi thừa nhận rằng việc truyền thông sớm hơn về vai trò của Medsafe có thể đã hữu ích cho những người bị ảnh hưởng và chúng tôi sẽ tiếp tục cập nhật thông tin cho nhóm hỗ trợ và các bên liên quan khác khi cuộc điều tra tiếp diễn.”
Người phát ngôn cho biết sản phẩm này dường như vẫn đang hoạt động hiệu quả đối với đa số phụ nữ.
Theo rnz.co.nz