Một nhóm phụ nữ gặp phải các vấn đề dai dẳng với miếng dán nội tiết tố Estradot cho biết họ cảm thấy được lắng nghe sau khi Medsafe thông báo sẽ tiến hành kiểm nghiệm độc lập sản phẩm này.
Nhiều phụ nữ đã phản ánh về việc miếng dán nội tiết tố không dính hoặc không hoạt động hiệu quả, dẫn đến việc một số triệu chứng tiền mãn kinh của họ quay trở lại.
Nhà sản xuất Sandoz thông báo với RNZ rằng họ đã nhận được khoảng 50 khiếu nại từ New Zealand, trong khi Medsafe cho biết con số này là 149.
Vào thứ Sáu, các quan chức Medsafe đã có buổi gặp mặt với một số phụ nữ để hiểu rõ hơn về những vấn đề mà họ đang trải qua.
Bronda Smith, quản trị viên của một nhóm hỗ trợ mãn kinh trực tuyến, chia sẻ với Morning Report rằng cuộc họp này rất đáng khích lệ.
“Chúng tôi thực sự cảm thấy được lắng nghe, điều đó thật tuyệt vời.”
Cô cho biết, một trong những thành công lớn nhất của cuộc họp là việc Medsafe đã khởi xướng quy trình kiểm nghiệm độc lập.
Bà Smith cho biết, nhà sản xuất Sandoz đã tiến hành một số thử nghiệm đối với hàng tồn kho tại Mỹ.
“Vì vậy, họ không kiểm tra trực tiếp các lô hàng đã được giao đến New Zealand.”
Bà cũng cho biết, nhóm lo ngại rằng vấn đề này có thể rộng hơn so với suy nghĩ ban đầu, sau khi phát hiện một Nhóm Hỗ trợ Mãn kinh ở Anh cũng đã bày tỏ quan ngại về Estradot vào năm ngoái.
“Dường như chúng tôi đang bị Sandoz nói dối một chút,” bà nói.
Trong một tuyên bố, Sandoz cho biết họ đã tiến hành điều tra kỹ lưỡng sau các khiếu nại gần đây và đã hoàn tất việc kiểm tra lại các mẫu lưu giữ từ các lô hàng đã phân phối tại New Zealand.
“Chúng tôi đang thảo luận với Medsafe và đã cung cấp lý do chi tiết giải thích tại sao việc kiểm nghiệm tại New Zealand không khả thi. Điều này là do thiếu các phòng thí nghiệm được cấp phép để thực hiện thử nghiệm, sự phức tạp của sản phẩm, bản chất công nghệ keo dán và các quy trình đã được kiểm định tại nhà máy sản xuất.”
Sandoz cho biết họ hoàn toàn ủng hộ Medsafe tiến hành kiểm nghiệm độc lập và sẽ tiếp tục hợp tác chặt chẽ để đảm bảo mọi yêu cầu quy định được đáp ứng một cách nhất quán.
Một người phát ngôn của Bộ Y tế cho biết, Medsafe đã xem xét tất cả các khiếu nại một cách nghiêm túc và bắt đầu điều tra ngay khi nhận được những phản ánh đầu tiên.
“Việc này bao gồm thu thập thông tin từ công ty, kết quả kiểm nghiệm các lô hàng liên quan và đảm bảo chất lượng từ cơ sở sản xuất,” người phát ngôn cho biết.
“Medsafe đã khởi xướng việc kiểm nghiệm độc lập (với PHF tại New Zealand) đối với các lô hàng đã nhập khẩu vào New Zealand, bên cạnh những gì công ty đã thực hiện. Quá trình này có thể mất một thời gian nhưng sẽ giúp chúng tôi tìm ra lý do tại sao lại có khiếu nại trong khi các quốc gia khác (như Úc) thì không. Chúng tôi cũng đang liên hệ với các đối tác quốc tế, nơi sản phẩm này cũng được cung cấp.”
Người phát ngôn cho biết thêm, Medsafe sẽ tiếp tục công bố thông tin cập nhật trên trang web của mình.
“Chúng tôi thừa nhận rằng việc truyền thông sớm hơn về vai trò của Medsafe có thể đã hữu ích cho những người bị ảnh hưởng, và chúng tôi sẽ tiếp tục cập nhật thông tin cho nhóm hỗ trợ cùng các bên liên quan khác trong suốt quá trình điều tra.”
Người phát ngôn cũng lưu ý rằng sản phẩm này dường như vẫn hoạt động hiệu quả đối với đa số phụ nữ.
Theo rnz.co.nz